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JKM > Volume 38(1); 2017 > Article
LEE and KIM: Status of New Health Technology in Korean Medicine Field Since 2007

Abstract

Objectives

The purpose of this study is to present the needs for New Health Technology in Korean medicine field and suggest the strategy to raise the application and selection rate.

Methods

In this study, we reviewed the application status of New Health Technology application from April 27, 2007 to June 30, 2016. And we analyzed the assessment methods, procedures, and failure factors through the two Research stage technologies reports in Korean medicine field.

Results

In Korean medicine field, the application status of New Health Technology is very small as 2% of the whole applications. Moreover, 62.9% of the applied technology were either an existing technology or an early technology, so did not enter the assessment process. Two technologies categorized as Research stage technology also had failed to adopt New Health Technology because they were lacking evidences or need more research to prove effectiveness.

Conclusions

In order to develop New Health Technology in Korean medicine, more efforts should be made to activate research that can prove the safety and effectiveness of medical technology, and to create a quantitative or qualitative basis for the results of the research. Also, it is necessary to increase researchers’ awareness of New Health Technology. And the strategy to positively utilize the “Limited Approval” to promote clinical studies.

Table 1
Application and assessment status of whole New Health Technology in Korea
구분 심의 건수 심의 전 신의료기술평가위원회 심의
안전성·유효성 평가비대상 결정 안전성·유효성 평가대상 결정
기존 기술 조기 기술 기타 1) 평가 진행중 평가완료
소계 신의료기술 연구 단계 기타 2)
총계 2,013 20 1,015 335 472 208 978 18 960 707 179 74
2007년 55 0 31 12 10 9 24 0 24 15 8 1
2008년 359 0 193 65 95 33 166 0 166 132 29 5
2009년 142 0 91 34 35 22 51 0 51 38 12 1
2010년 135 0 70 13 33 24 65 0 65 44 17 4
2011년 194 0 90 9 56 25 104 0 104 72 30 2
2012년 238 0 111 30 61 20 127 0 127 95 24 8
2013년 286 0 139 47 80 12 147 0 147 120 17 10
2014년 273 0 125 74 38 13 148 0 148 102 24 22
2015년 260 1 143 45 50 48 116 6 110 76 18 16
2016년 71 19 22 6 14 2 30 12 18 13 0 5
Table 2
Application status of New Health Technology by medical field
구분 의과 한의과 치과 기타
2,013 (100.0%) 1,936 (96.2%) 41 (2.0.%) 29 (1.4%) 7 (0.4%)
Table 3
Application status of New Health Technology by technologies assortment
구분 체외진단검사 기타검사 유전자검사 처치및시술 기타 3)
2,013 (100.0%) 626 (31.1%) 311 (15.5%) 376 (18.7%) 687 (34.1%) 13 (0.6%)
Table 4
Application status of New Health Technology by applicant type
구분 의료기관 비의료기관
소계 상급 종합병원 종합병원 병의원 치과 병의원 한방 병의원 소계 의료기 / 제약회사 연구/ 검사기관 학회 기타
2,013 (100.0%) 1,067 (53.0%) 770 (38.3%) 133 (6.6%) 117 (5.8%) 19 (0.9%) 28 (1.4%) 946 (47.0%) 876 (43.5%) 48 (2.4%) 15 (0.7%) 7 (0.4%)
Table 5
Application status of New Health Technology including Korean Medicine doctor
순번 접수번호 신의료기술 명칭 평가결과 기술 구분 주요시술인
1 2007017 모발영혈검사 조기기술 진단검사 한의사
2 2007018 한방진단시스템 조기기술 진단검사 한의사
3 2007048 파동기기스키오를 이용한 의식반응검사 취하 진단검사 한의사
4 2007050 파동기기를 이용한 스트레스 검사 및 완화 취하 진단검사 한의사
5 2008019 원리요법 기존기술 처치및시술 한의사
6 2008031 골반교정기 기타 기타 의사/한의사/기타
7 2008036 한방진단시스템 취하 진단검사 한의사
8 2008058 세락경검사 기타 진단검사 한의사
9 2008075 능동적 척추 심부근 운동치료 조기기술 처치및시술 의사/한의사/기타
10 2008097 구기검사 조기기술 진단검사 한의사
11 2008099 한방음악치료 조기기술 처치및시술 한의사/기타
12 2008159 구기검사 조기기술 진단검사 한의사
13 2008170 생기능자기조절훈련기 기타 진단검사 의사/치과의사/한의사
14 2008171 생기능자기조절훈련기 기타 진단검사 의사/치과의사/한의사
15 2008172 생기능자기조절훈련기 기타 진단검사 의사/치과의사/한의사
16 2008189 생기능자기조절훈련기 기타 처치및시술 의사/치과의사/한의사
17 2008211 적혈구 응집성검사 조기기술 진단검사 의사/한의사/간호사/기타
18 2008212 적혈구 변형능검사 조기기술 진단검사 의사/한의사/간호사/기타
19 2008215 구(뜸) 양도락조정요법 기타 처치및시술 한의사
20 2008216 전침 양도락조정요법 기타 처치및시술 한의사
21 2008217 위율검사 기타 진단검사 한의사
22 2008218 치침 양도락조정요법 기타 처치및시술 한의사
23 2008219 동태 심율검사 기타 진단검사 한의사
24 2008220 조식동태검사 기타 진단검사 한의사
25 2008221 심혈류저항도 기타 진단검사 한의사
26 2008223 심기도 기존기술 진단검사 한의사
27 2008255 침도요법 반려 처치및시술 한의사
28 2008353 적혈구 변형능검사 조기기술 진단검사 의사/한의사/간호사/기타
29 2009070 뇌맥혈류검사 취하 진단검사 한의사
30 2009073 맥동형 전자기 발생기 기존기술 진단검사 의사/한의사/간호사/기타
31 2009133 아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료 취하 처치및시술 한의사/간호사
32 2010088 인체 나노 전기 치료법 조기기술 처치및시술 의사/치과의사/한의사/간호사/기타
33 2010124 비침습적 관류지수 측정 조기기술 진단검사 의사/치과의사/한의사/간호사
34 2010125 비침습적 수액반응성 측정 조기기술 진단검사 의사/치과의사/한의사/간호사
35 2011026 마음챙김 명상에 기반한 스트레스 감소 프로그램 기타 기타 의사/치과의사/한의사/간호사/기타
36 2011040 HCV 항체검사[간이검사] 신의료기술 진단검사 의사/치과의사/한의사/간호사
37 2011045 원리요법 취하 처치및시술 한의사
38 2011052 비침습적 총헤모글로빈 측정 연구단계기술 진단검사 의사/치과의사/한의사/간호사/기타
39 2011060 3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단 조기기술 진단검사 한의사/간호사
40 2012081 한방시스템을 이용한 변증유형 분석 연구단계기술 진단검사 한의사
41 2012201 눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료 조기기술 처치및시술 의사/한의사/간호사
42 2013023 변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단 취하 진단검사 한의사
43 2013066 온열발한요법 기타 처치및시술 의사/한의사/간호사/기타
44 2013098 눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료 조기기술 처치및시술 의사/한의사/간호사
45 2013127 전기자극치료 취하 처치및시술 의사/한의사
46 2013146 매트릭스플라스티를 이용한 중증 내향성 발톱의 치료 기존기술 처치및시술 의사/한의사
47 2013161 전기자극치료 기존기술 처치및시술 의사/한의사
48 2013167 요추 전만각 증가식 추간판 감압술 및 요근 이완술 조기기술 처치및시술 의사/한의사/기타
49 2013209 눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료 조기기술 처치및시술 의사/한의사/간호사/기타
50 2013247 화학요법∙수술후 발생되는 오심∙구토의 처치 기존기술 처치및시술 의사/한의사
51 2014005 통증 완화를 위한 온욕요법 기타 처치및시술 의사/한의사/간호사
52 2014006 레이저 침술을 이용한 근골격계 통증 완화 기존기술 처치및시술 한의사
53 2014032 안구건조증 치료를 위한 온열 마사지 요법 신의료기술 처치및시술 의사/한의사/간호사/기타
54 2014134 매선요법 취하 처치및시술 한의사
55 2014137 전기식온구기를 이용한 뜸 치료술 기존기술 처치및시술 한의사
56 2014145 감정자유기법 연구단계기술 처치및시술 한의사
57 2014186 요화학분석기 기존기술 진단검사 의사/한의사/간호사/기타
58 2014217 원리침시술 취하 처치및시술 한의사
59 2014218 침 전자기장 자극요법 조기기술 처치및시술 한의사
60 2014230 별뜸요법 취하 처치및시술 한의사
61 2014266 자기력을 이용한 안구건조증 치료 조기기술 처치및시술 의사/한의사/기타
62 2015064 면역글로불린정량, IgG 취하 진단검사 의사/치과의사/한의사/간호사
Table 6
Application status of New Health Technology in Korean Medicine(by Center for New Health Technology Assessment)
순번 접수번호 신의료기술 명칭 4) 최종기술명 5) 기술구분 평가결과
1 2007017 모발영혈검사 모발영혈검사 체외진단검사 조기기술
2 2007018 한방진단시스템 한방진단시스템 체외진단검사 조기기술
3 2007048 파동기기를 이용한 의식반응검사 의식반응검사 체외진단검사 취하
4 2007050 파동기기를 이용한 스트레스검사 및 완화 스트레스검사 및 완화 체외진단검사 취하
5 2008019 원리요법 원리요법 처치및시술 기존기술
6 2008036 한방진단시스템 한방진단시스템 체외진단검사 취하
7 2008058 세락 경 검사 세락 경 검사 체외진단검사 기존기술
8 2008097 구기검사 구기검사 체외진단검사 조기기술
9 2008099 한방음악치료 한방음악치료 처치및시술 조기기술
10 2008159 구기검사 구기검사 체외진단검사 조기기술
11 2008170 생기능자기조절훈련기 생기능자기조절훈련기 체외진단검사 기존기술
12 2008171 생기능자기조절훈련기 생기능자기조절훈련기 체외진단검사 기존기술
13 2008172 생기능자기조절훈련기 생기능자기조절훈련기 체외진단검사 기존기술
14 2008189 생기능자기조절훈련기 생기능자기조절훈련기 처치및시술 기존기술
15 2008215 구(뜸) 양도락조정요법 구(뜸) 양도락조정요법 처치및시술 기존기술
16 2008216 전침 양도락조정요법 전침 양도락조정요법 처치및시술 기존기술
17 2008217 위율검사 위율검사 체외진단검사 기존기술
18 2008218 치침 양도락조정요법 지침 양도락조정요법 처치및시술 기존기술
19 2008219 동태 심율검사 동태 심율검사 체외진단검사 기존기술
20 2008220 조식동태검사 조식동태검사 체외진단검사 기존기술
21 2008221 심혈류저항도 심혈류저항도 체외진단검사 기존기술
22 2008223 심기도 심기도 체외진단검사 기존기술
23 2008225 침도요법 침도요법 처치및시술 반려
24 2009133 아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료 아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료 처치및시술 취하
25 2009070 뇌맥혈류검사 뇌맥혈류검사 체외진단검사 취하
26 2011045 원리요법 원리검사 처치및시술 취하
27 2011060 3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단 3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단 체외진단검사 조기기술
28 2012081 한방시스템을 이용한 변증유형 분석 한방시스템을 이용한 변증유형 분석 체외진단검사 연구단계기술
29 2012163 전기자극치료술 전기자극치료술 처치및시술 기존기술
30 2013023 변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단 변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단 체외진단검사 취하
31 2013127 전기자극치료 전기자극치료 처치및시술 취하
32 2013161 전기자극치료 전기자극치료술 처치및시술 기존기술
33 2013202 암성통증 및 수술 후 통증완화를 위한 저주파 치료 정중신경 자극을 통한 구토 억제 기술 처치및시술 기존기술
34 2013247 화학요법·수술후 발생되는 오심·구토의 처치 화학요법·수술 후 발생되는 오심·구토의 처치 처치및시술 기존기술
35 2014006 레이저 침술을 이용한 근골격계 통증 완화 레이저 침술을 이용한 근골격계 통증완화 처치및시술 기존기술
36 2014134 매선요법 매선요법 처치및시술 취하
37 2014137 전기식온구기를 이용한 뜸 치료술 전기식온구기를 이용한 뜸 치료술 처치및시술 기존기술
38 2014145 감정자유기법 감정자유기법 처치및시술 연구단계기술
39 2014217 원리침시술 원리침시술 처치및시술 취하
40 2014218 침 전자기장 자극 요법 침 자기장 자극 요법 처치및시술 조기기술
41 2014230 별뜸요법 별뜸요법 처치및시술 취하
Table 7
Rating criteria of Early Technologies and Research Stage Technologies.6,7)
분류 의료기술
Ⅰ등급 임상도입시 잠재적 이익이 크지 않은 경우

Ⅱ등급 Ⅱ-a등급 대체기술은 존재하나, 임상도입시 잠재적 이익이 큰 의료기술로 임상지원이 필요하다고 판단되는 경우

Ⅱ-b등급 대체기술이 없는 의료기술, 또는 희귀질환 치료(시술) 방법으로 남용의 소지가 없는 의료기술로 임상지원이나 시급한 임상도입이 필요하다고 판단되는 경우
Table 8
Level of evidence6,7)
1++
  • 높은 질의 메타분석, 무작위 임상시험의 체계적문헌고찰, 또는

  • 비뚤림 (bias) 의 위험이 매우 낮은 무작위 임상시험 연구

1+
  • 잘 수행된 메타분석, 체계적문헌고찰, 또는

  • 비뚤림의 위험이 낮은 무작위 임상시험

1−
  • 메타분석, 체계적문헌고찰, 또는

  • 비뚤림의 위험이 높은 무작위 임상시험

2++
  • 환자-비교군 또는 코호트 연구 및 비교 연구로 수행된 높은 질의 체계적 문헌 고찰

  • 혼동 (confounding) 이나 비뚤림의 위험이 매우 낮고 인과관계에 대한 높은 확률을 가진 높은 질의 환자-비교군 또는 코호트 연구

2+
  • 혼동이나 비뚤림의 위험이 낮고 인과관계에 대한 보통의 확률을 가진 잘 수행된 환자-비교군 또는 코호트 연구

2−
  • 혼동이나 비뚤림의 위험이 높고 인과관계가 없는 상당한 위험을 가진 환자-비교군 또는 코호트 연구

3
  • 비분석적 연구 (예: 증례 보고, 증례 연구, 전후연구)

4
  • 전문가 의견

참고문헌

1. The 3rd Comprehensive Plan to Develop Korean Traditional Medicine. MINISTRY OF HEALTH&WELFARE;2016. p. 58–108.


2. Lee SN, Lee BH, Lee YJ, Han CH. Telephone Survey for Actual State of Recognition of New Health Technology in Korean Medical Doctors. Kor J Oriental Preventive Medical Society. 201. 317:2. 89–103.


3. Lee BH, Lee YJ, Park HJ, Kwon OM, Han CH. A Survey on the Actual State of Recognition of New Health Technology in Korean Medical Doctors. Korean Journal of Acupuncture. 2012; 29:2. 327–342.


4. Ahn JH, Lee SH, Park JY, Lee SH, Kim MJ, Shin CM, et al. The Study of Tasks Ahead of New Health Technology Assessment. Natioal Evidence-based Healthcare Collaborating Agency;2012.


5. Lee SH. New Health Technology Assessment in Oriental Medicine. J Trad Korean Insur Med. 2012; 1:1. 29–38.


6. Ministry of Health and Welfare. nHTA Report of Emotional Freedom Technique. 2015.


7. Ministry of Health and Welfare. nHTA Report of Diagnosis System of Oriental Medicine. 2013.


8. Lee SH. Health Technology Assessment in Korea. Korean Journal of Clinical Oncology. 2009; 5:2. 47–64.
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9. Center for New Health Technology Assessment Homepage. Available at: URL: http://nhta.neca.re.kr/nhta/committee/nhtaU0201V.ecgAccessed October 10, 2016.


10. Han CH, Park HJ, Lee BH, Lee YJ, Kwon OM. Study on the Present Status and Developments of New Health Technologies of Traditional Korean Medicine. Korean Journal of Acupuncture.


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