Korean Medicine Fundamental Research Division, Korea Institute of Oriental Medicine
Correspondence to: 김종열 (Jong-Yeol KIM), Korean Medicine Fundamental Research Division, Korea Institute of Oriental Medicine, Tel: +82-42-868-9489, Fax: +82-42-470-9006, E-mail: altyhs@dju.kr
Received January 20, 2017 Revised March 16, 2017 Accepted March 16, 2017
The purpose of this study is to present the needs for New Health Technology in Korean medicine field and suggest the strategy to raise the application and selection rate.
Methods
In this study, we reviewed the application status of New Health Technology application from April 27, 2007 to June 30, 2016. And we analyzed the assessment methods, procedures, and failure factors through the two Research stage technologies reports in Korean medicine field.
Results
In Korean medicine field, the application status of New Health Technology is very small as 2% of the whole applications. Moreover, 62.9% of the applied technology were either an existing technology or an early technology, so did not enter the assessment process. Two technologies categorized as Research stage technology also had failed to adopt New Health Technology because they were lacking evidences or need more research to prove effectiveness.
Conclusions
In order to develop New Health Technology in Korean medicine, more efforts should be made to activate research that can prove the safety and effectiveness of medical technology, and to create a quantitative or qualitative basis for the results of the research. Also, it is necessary to increase researchers’ awareness of New Health Technology. And the strategy to positively utilize the “Limited Approval” to promote clinical studies.
Application and assessment status of whole New Health Technology in Korea
구분
심의 건수
심의 전
신의료기술평가위원회 심의
안전성·유효성 평가비대상 결정
안전성·유효성 평가대상 결정
계
기존 기술
조기 기술
기타 1)
계
평가 진행중
평가완료
소계
신의료기술
연구 단계
기타 2)
총계
2,013
20
1,015
335
472
208
978
18
960
707
179
74
2007년
55
0
31
12
10
9
24
0
24
15
8
1
2008년
359
0
193
65
95
33
166
0
166
132
29
5
2009년
142
0
91
34
35
22
51
0
51
38
12
1
2010년
135
0
70
13
33
24
65
0
65
44
17
4
2011년
194
0
90
9
56
25
104
0
104
72
30
2
2012년
238
0
111
30
61
20
127
0
127
95
24
8
2013년
286
0
139
47
80
12
147
0
147
120
17
10
2014년
273
0
125
74
38
13
148
0
148
102
24
22
2015년
260
1
143
45
50
48
116
6
110
76
18
16
2016년
71
19
22
6
14
2
30
12
18
13
0
5
Table 2
Application status of New Health Technology by medical field
구분
계
의과
한의과
치과
기타
계
2,013 (100.0%)
1,936 (96.2%)
41 (2.0.%)
29 (1.4%)
7 (0.4%)
Table 3
Application status of New Health Technology by technologies assortment
구분
계
체외진단검사
기타검사
유전자검사
처치및시술
기타 3)
계
2,013 (100.0%)
626 (31.1%)
311 (15.5%)
376 (18.7%)
687 (34.1%)
13 (0.6%)
Table 4
Application status of New Health Technology by applicant type
구분
계
의료기관
비의료기관
소계
상급 종합병원
종합병원
병의원
치과 병의원
한방 병의원
소계
의료기 / 제약회사
연구/ 검사기관
학회
기타
계
2,013 (100.0%)
1,067 (53.0%)
770 (38.3%)
133 (6.6%)
117 (5.8%)
19 (0.9%)
28 (1.4%)
946 (47.0%)
876 (43.5%)
48 (2.4%)
15 (0.7%)
7 (0.4%)
Table 5
Application status of New Health Technology including Korean Medicine doctor
순번
접수번호
신의료기술 명칭
평가결과
기술 구분
주요시술인
1
2007017
모발영혈검사
조기기술
진단검사
한의사
2
2007018
한방진단시스템
조기기술
진단검사
한의사
3
2007048
파동기기스키오를 이용한 의식반응검사
취하
진단검사
한의사
4
2007050
파동기기를 이용한 스트레스 검사 및 완화
취하
진단검사
한의사
5
2008019
원리요법
기존기술
처치및시술
한의사
6
2008031
골반교정기
기타
기타
의사/한의사/기타
7
2008036
한방진단시스템
취하
진단검사
한의사
8
2008058
세락경검사
기타
진단검사
한의사
9
2008075
능동적 척추 심부근 운동치료
조기기술
처치및시술
의사/한의사/기타
10
2008097
구기검사
조기기술
진단검사
한의사
11
2008099
한방음악치료
조기기술
처치및시술
한의사/기타
12
2008159
구기검사
조기기술
진단검사
한의사
13
2008170
생기능자기조절훈련기
기타
진단검사
의사/치과의사/한의사
14
2008171
생기능자기조절훈련기
기타
진단검사
의사/치과의사/한의사
15
2008172
생기능자기조절훈련기
기타
진단검사
의사/치과의사/한의사
16
2008189
생기능자기조절훈련기
기타
처치및시술
의사/치과의사/한의사
17
2008211
적혈구 응집성검사
조기기술
진단검사
의사/한의사/간호사/기타
18
2008212
적혈구 변형능검사
조기기술
진단검사
의사/한의사/간호사/기타
19
2008215
구(뜸) 양도락조정요법
기타
처치및시술
한의사
20
2008216
전침 양도락조정요법
기타
처치및시술
한의사
21
2008217
위율검사
기타
진단검사
한의사
22
2008218
치침 양도락조정요법
기타
처치및시술
한의사
23
2008219
동태 심율검사
기타
진단검사
한의사
24
2008220
조식동태검사
기타
진단검사
한의사
25
2008221
심혈류저항도
기타
진단검사
한의사
26
2008223
심기도
기존기술
진단검사
한의사
27
2008255
침도요법
반려
처치및시술
한의사
28
2008353
적혈구 변형능검사
조기기술
진단검사
의사/한의사/간호사/기타
29
2009070
뇌맥혈류검사
취하
진단검사
한의사
30
2009073
맥동형 전자기 발생기
기존기술
진단검사
의사/한의사/간호사/기타
31
2009133
아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료
취하
처치및시술
한의사/간호사
32
2010088
인체 나노 전기 치료법
조기기술
처치및시술
의사/치과의사/한의사/간호사/기타
33
2010124
비침습적 관류지수 측정
조기기술
진단검사
의사/치과의사/한의사/간호사
34
2010125
비침습적 수액반응성 측정
조기기술
진단검사
의사/치과의사/한의사/간호사
35
2011026
마음챙김 명상에 기반한 스트레스 감소 프로그램
기타
기타
의사/치과의사/한의사/간호사/기타
36
2011040
HCV 항체검사[간이검사]
신의료기술
진단검사
의사/치과의사/한의사/간호사
37
2011045
원리요법
취하
처치및시술
한의사
38
2011052
비침습적 총헤모글로빈 측정
연구단계기술
진단검사
의사/치과의사/한의사/간호사/기타
39
2011060
3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단
조기기술
진단검사
한의사/간호사
40
2012081
한방시스템을 이용한 변증유형 분석
연구단계기술
진단검사
한의사
41
2012201
눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료
조기기술
처치및시술
의사/한의사/간호사
42
2013023
변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단
취하
진단검사
한의사
43
2013066
온열발한요법
기타
처치및시술
의사/한의사/간호사/기타
44
2013098
눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료
조기기술
처치및시술
의사/한의사/간호사
45
2013127
전기자극치료
취하
처치및시술
의사/한의사
46
2013146
매트릭스플라스티를 이용한 중증 내향성 발톱의 치료
기존기술
처치및시술
의사/한의사
47
2013161
전기자극치료
기존기술
처치및시술
의사/한의사
48
2013167
요추 전만각 증가식 추간판 감압술 및 요근 이완술
조기기술
처치및시술
의사/한의사/기타
49
2013209
눈 마사지기를 이용한 안구건조증 치료
조기기술
처치및시술
의사/한의사/간호사/기타
50
2013247
화학요법∙수술후 발생되는 오심∙구토의 처치
기존기술
처치및시술
의사/한의사
51
2014005
통증 완화를 위한 온욕요법
기타
처치및시술
의사/한의사/간호사
52
2014006
레이저 침술을 이용한 근골격계 통증 완화
기존기술
처치및시술
한의사
53
2014032
안구건조증 치료를 위한 온열 마사지 요법
신의료기술
처치및시술
의사/한의사/간호사/기타
54
2014134
매선요법
취하
처치및시술
한의사
55
2014137
전기식온구기를 이용한 뜸 치료술
기존기술
처치및시술
한의사
56
2014145
감정자유기법
연구단계기술
처치및시술
한의사
57
2014186
요화학분석기
기존기술
진단검사
의사/한의사/간호사/기타
58
2014217
원리침시술
취하
처치및시술
한의사
59
2014218
침 전자기장 자극요법
조기기술
처치및시술
한의사
60
2014230
별뜸요법
취하
처치및시술
한의사
61
2014266
자기력을 이용한 안구건조증 치료
조기기술
처치및시술
의사/한의사/기타
62
2015064
면역글로불린정량, IgG
취하
진단검사
의사/치과의사/한의사/간호사
Table 6
Application status of New Health Technology in Korean Medicine(by Center for New Health Technology Assessment)
순번
접수번호
신의료기술 명칭 4)
최종기술명 5)
기술구분
평가결과
1
2007017
모발영혈검사
모발영혈검사
체외진단검사
조기기술
2
2007018
한방진단시스템
한방진단시스템
체외진단검사
조기기술
3
2007048
파동기기를 이용한 의식반응검사
의식반응검사
체외진단검사
취하
4
2007050
파동기기를 이용한 스트레스검사 및 완화
스트레스검사 및 완화
체외진단검사
취하
5
2008019
원리요법
원리요법
처치및시술
기존기술
6
2008036
한방진단시스템
한방진단시스템
체외진단검사
취하
7
2008058
세락 경 검사
세락 경 검사
체외진단검사
기존기술
8
2008097
구기검사
구기검사
체외진단검사
조기기술
9
2008099
한방음악치료
한방음악치료
처치및시술
조기기술
10
2008159
구기검사
구기검사
체외진단검사
조기기술
11
2008170
생기능자기조절훈련기
생기능자기조절훈련기
체외진단검사
기존기술
12
2008171
생기능자기조절훈련기
생기능자기조절훈련기
체외진단검사
기존기술
13
2008172
생기능자기조절훈련기
생기능자기조절훈련기
체외진단검사
기존기술
14
2008189
생기능자기조절훈련기
생기능자기조절훈련기
처치및시술
기존기술
15
2008215
구(뜸) 양도락조정요법
구(뜸) 양도락조정요법
처치및시술
기존기술
16
2008216
전침 양도락조정요법
전침 양도락조정요법
처치및시술
기존기술
17
2008217
위율검사
위율검사
체외진단검사
기존기술
18
2008218
치침 양도락조정요법
지침 양도락조정요법
처치및시술
기존기술
19
2008219
동태 심율검사
동태 심율검사
체외진단검사
기존기술
20
2008220
조식동태검사
조식동태검사
체외진단검사
기존기술
21
2008221
심혈류저항도
심혈류저항도
체외진단검사
기존기술
22
2008223
심기도
심기도
체외진단검사
기존기술
23
2008225
침도요법
침도요법
처치및시술
반려
24
2009133
아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료
아토피환자의 한방재제를 통한 혈액면역학적 개선치료
처치및시술
취하
25
2009070
뇌맥혈류검사
뇌맥혈류검사
체외진단검사
취하
26
2011045
원리요법
원리검사
처치및시술
취하
27
2011060
3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단
3 차원 안면형상진단기를 이용한 형상진단
체외진단검사
조기기술
28
2012081
한방시스템을 이용한 변증유형 분석
한방시스템을 이용한 변증유형 분석
체외진단검사
연구단계기술
29
2012163
전기자극치료술
전기자극치료술
처치및시술
기존기술
30
2013023
변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단
변증판별 프로그램을 이용한 중풍 변증진단
체외진단검사
취하
31
2013127
전기자극치료
전기자극치료
처치및시술
취하
32
2013161
전기자극치료
전기자극치료술
처치및시술
기존기술
33
2013202
암성통증 및 수술 후 통증완화를 위한 저주파 치료
정중신경 자극을 통한 구토 억제 기술
처치및시술
기존기술
34
2013247
화학요법·수술후 발생되는 오심·구토의 처치
화학요법·수술 후 발생되는 오심·구토의 처치
처치및시술
기존기술
35
2014006
레이저 침술을 이용한 근골격계 통증 완화
레이저 침술을 이용한 근골격계 통증완화
처치및시술
기존기술
36
2014134
매선요법
매선요법
처치및시술
취하
37
2014137
전기식온구기를 이용한 뜸 치료술
전기식온구기를 이용한 뜸 치료술
처치및시술
기존기술
38
2014145
감정자유기법
감정자유기법
처치및시술
연구단계기술
39
2014217
원리침시술
원리침시술
처치및시술
취하
40
2014218
침 전자기장 자극 요법
침 자기장 자극 요법
처치및시술
조기기술
41
2014230
별뜸요법
별뜸요법
처치및시술
취하
Table 7
Rating criteria of Early Technologies and Research Stage Technologies.6,7)
분류
의료기술
Ⅰ등급
임상도입시 잠재적 이익이 크지 않은 경우
Ⅱ등급
Ⅱ-a등급
대체기술은 존재하나, 임상도입시 잠재적 이익이 큰 의료기술로 임상지원이 필요하다고 판단되는 경우
Ⅱ-b등급
대체기술이 없는 의료기술, 또는 희귀질환 치료(시술) 방법으로 남용의 소지가 없는 의료기술로 임상지원이나 시급한 임상도입이 필요하다고 판단되는 경우
Table 8
Level of evidence6,7)
1++
높은 질의 메타분석, 무작위 임상시험의 체계적문헌고찰, 또는
비뚤림 (bias) 의 위험이 매우 낮은 무작위 임상시험 연구
1+
잘 수행된 메타분석, 체계적문헌고찰, 또는
비뚤림의 위험이 낮은 무작위 임상시험
1−
메타분석, 체계적문헌고찰, 또는
비뚤림의 위험이 높은 무작위 임상시험
2++
환자-비교군 또는 코호트 연구 및 비교 연구로 수행된 높은 질의 체계적 문헌 고찰
혼동 (confounding) 이나 비뚤림의 위험이 매우 낮고 인과관계에 대한 높은 확률을 가진 높은 질의 환자-비교군 또는 코호트 연구
2+
혼동이나 비뚤림의 위험이 낮고 인과관계에 대한 보통의 확률을 가진 잘 수행된 환자-비교군 또는 코호트 연구
2−
혼동이나 비뚤림의 위험이 높고 인과관계가 없는 상당한 위험을 가진 환자-비교군 또는 코호트 연구
3
비분석적 연구 (예: 증례 보고, 증례 연구, 전후연구)
4
전문가 의견
참고문헌
1. The 3rd Comprehensive Plan to Develop Korean Traditional Medicine. MINISTRY OF HEALTH&WELFARE;(2016). p. 58-108.
2. Lee, SN, Lee, BH, Lee, YJ, & Han, CH. Telephone Survey for Actual State of Recognition of New Health Technology in Korean Medical Doctors. Kor J Oriental Preventive Medical Society, 201. 317(2), 89-103.
3. Lee, BH, Lee, YJ, Park, HJ, Kwon, OM, & Han, CH. A Survey on the Actual State of Recognition of New Health Technology in Korean Medical Doctors. Korean Journal of Acupuncture, (2012). 29(2), 327-342.
4. Ahn JH, Lee SH, Park JY, Lee SH, Kim MJ, Shin CM, et al. The Study of Tasks Ahead of New Health Technology Assessment. Natioal Evidence-based Healthcare Collaborating Agency;(2012.
5. Lee, SH. New Health Technology Assessment in Oriental Medicine. J Trad Korean Insur Med, (2012). 1(1), 29-38.
6. Ministry of Health and Welfare. nHTA Report of Emotional Freedom Technique. (2015.
7. Ministry of Health and Welfare. nHTA Report of Diagnosis System of Oriental Medicine. (2013.
8. Lee, SH. Health Technology Assessment in Korea. Korean Journal of Clinical Oncology, (2009). 5(2), 47-64.
9. Center for New Health Technology Assessment Homepage. Available at: URL: http://nhta.neca.re.kr/nhta/committee/nhtaU0201V.ecgAccessed October 10, 2016.
10. Han, CH, Park, HJ, Lee, BH, Lee, YJ, & Kwon, OM. Study on the Present Status and Developments of New Health Technologies of Traditional Korean Medicine. Korean Journal of Acupuncture,